Produktbeschreibung und Zweckbestimmung
Einmal-Overall zum Schutz von Patienten und Anwendern vor Infektionserregern mit
elastischen Bündchen, Kapuze und Reißverschluss im vorderen Bereich, ohne Schuh.
Aufgrund seines weichen Materials ist der Anzug angenehm zu tragen. Er ist
flüssigkeitsdicht, abriebfest und partikelarm.
NOBAVEK schützt den Patienten vor einer Kontamination durch den Träger des Einmal-Overalls.
Gleichzeitig reduziert sich die Wahrscheinlichkeit, dass der Träger mit in der Luft
befindlichen Mikroorganismen, Blut und Körperflüssigkeiten in Berührung
kommt.
Zusammensetzung
Polypropylen
Verpackung
Primärverpackung: PP-Beutel
Lagerung
Trocken und staubfrei
Normative und gesetzliche Anforderungen
NOBAVEK ist ein Medizinprodukt nach MPG, Klasse I, Regel 1 und erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG sowie
nachfolgender Normen in Bezug auf PSA:
EN1149-1 Schutzkleidung - Elektrostatische
Eigenschaften - Teil 1: Prüfverfahren für die
Messung des Oberflächenwiderstandes
bei 25 % Luftfeuchte: 5,5 x 1013 O
DIN EN ISO 10993 Normenreihe "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“:
Das Produkt wies keine Hinweise auf Irritation, Sensibilisierung oder Zytotoxizität auf.
DIN EN ISO 14126 Schutzkleidung - Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für
Schutzkleidung gegen Infektionserreger
ISO 16603 Widerstand gegen die Durchdringung von Blut und Körperflüssigkeitenkünstliches Blut, zusammen mit
ISO 16604 Widerstand gegen die Penetration von Krankheitserregern, die durch Blut
übertragen werden unter Verwendung des
Bakteriums Phi-X174:bestanden bei 14 kPa
Klasse 5 von 6
ISO 22610 Widerstand gegen die Durchdringung von Infektionserregern-Mechanischer Kontakt mit Flüssigkeiten: Durchdringungszeit > 75 Minuten Klasse 6 von 6
ISO/DIS 22611 Widerstand gegen die
Durchdringung von biologisch kontaminierten Aerosolen: Log R >5 Klasse 3 von 3
ISO 22612 Widerstand gegen die Durchdringung von biologisch kontaminierten
Stäuben: Log cfu <1 Klasse 3 von 3
Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt
CE– und DIN EN ISO 15223-1– Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.